Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как будет работать система онлайн-продажи лекарств с 1 марта». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Другие лекарственные средства аптеки продолжат отпускать по прежним правилам. Если покупатель приходит в аптеку за средством от головной боли, простуды или диабета без льготного рецепта, процесс приобретения не изменится после введения новых правил.
Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 № 468 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Изменения в Положение о мониторинге движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановление Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 468
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2019, N 37, ст. 5162; 2020, N 2, ст. 196; N 10, ст. 1345; N 13, ст. 1925; N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131; N 52, ст. 8849; 2021, N 5, ст. 845; N 27, ст. 5445; 2022, N 7, ст. 955).
2. Признать утратившими силу отдельные положения актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
3. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения провести до 1 сентября 2024 г. мониторинг размещения субъектами обращения лекарственных средств инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с представлением соответствующего доклада в Правительство Российской Федерации.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г., за исключением абзаца пятого подпункта 16 и абзаца седьмого подпункта 37 пункта 4 изменений, утвержденных настоящим постановлением, и пункта 2 перечня утративших силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации (в части, касающейся абзаца семнадцатого подпункта «м» пункта 2 и подпункта «ж» пункта 4 изменений, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 г. N 1079 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556«) согласно приложению к настоящему постановлению, которые вступают в силу с 1 марта 2024 г.
Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин
Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 468
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2018 Г. N 1556
1. Абзац второй пункта 1(1) после слов «связанной с обращением лекарственных препаратов» дополнить словами «для медицинского применения (далее — лекарственные препараты)».
2. В абзаце втором пункта 1(3) слова «, не позднее 30 календарных дней со дня своей регистрации в системе мониторинга» исключить.
3. В пункте 1(5):
1) в абзаце втором слова «45 календарных дней» заменить словами «30 календарных дней»;
2) в абзаце третьем слова «45 календарных дней» заменить словами «30 календарных дней».
Ограничения в продаже антибиотиков без рецепта
Согласно новым правилам, вступающим в силу с 2024 года, продажа антибиотиков без рецепта будет ограничена.
Это связано с необходимостью более ответственного использования антибиотиков для предотвращения развития антибиотикорезистентности и сохранения их эффективности в будущем.
Ограничения включают следующие меры:
- Антибиотики могут быть проданы без рецепта только в случае, когда их использование не может повредить пациенту и не способствует развитию антибиотикорезистентности. Точный список антибиотиков, доступных без рецепта, будет определен медицинскими организациями.
- Фармацевты, приобретающие антибиотики для своих аптек, должны будут предоставить данные о продажах антибиотиков без рецепта в установленной форме. Это поможет улучшить мониторинг и контроль над их использованием.
- На каждой упаковке антибиотика, продаваемого без рецепта, должны быть четкие инструкции по использованию и указания о необходимости обратиться к врачу в случае отсутствия улучшения состояния.
- Фармацевты должны будут осведомлять покупателей о правильном использовании антибиотиков и рисках, связанных с их неправильным применением.
Эти меры направлены на сокращение неправомерного использования антибиотиков, что способствует развитию антибиотикорезистентности. В результате, пациенты получат адекватное лечение, а антибиотики останутся эффективными в борьбе с инфекциями.
Обязательная регистрация рецепта в электронной базе данных
С 1 января 2024 года, в соответствии с новым законодательством, все рецепты на лекарственные препараты, включенные в список средств, доступных только по рецепту, должны быть обязательно зарегистрированы в электронной базе данных.
Это означает, что при посещении врача или аптеки, пациент будет обязан предоставить свою электронную карту, на которой будут храниться все данные о полученных рецептах и их использовании.
Регистрация рецепта в электронной базе данных позволит существенно улучшить контроль за выпиской и использованием лекарственных препаратов.
Благодаря этому, врачи и фармацевты смогут в режиме реального времени отслеживать, какие препараты были рекомендованы и выписаны пациенту, и насколько эффективно они были использованы.
Такая система регистрации рецептов также способствует предотвращению злоупотреблений и неправомерного назначения и использования лекарственных препаратов.
Информация о рецептах в электронной базе данных будет доступна только медицинским работникам и контролирующим органам, что обеспечит конфиденциальность и защиту личных данных пациентов.
Преимущества такой системы регистрации рецептов очевидны:
она облегчит процесс контроля за выпиской и использованием лекарственных препаратов, снизит риск неправомерного назначения и потенциальной вредности их использования, а также позволит эффективнее проводить аналитику и улучшать лечение.
Изменения в выписке рецептов с 2024 года
С 1 января 2024 года вступают в силу изменения в системе выписки рецептов на лекарственные препараты. Теперь для получения определенных лекарственных средств обязательно потребуется рецепт от врача.
Список лекарств, требующих рецепт:
- Антибиотики: доксициклин, амоксициллин, азитромицин и др.
- Сильные обезболивающие: морфин, оксикодон, трамадол и др.
- Препараты для лечения психических расстройств: антидепрессанты, антипсихотики, транквилизаторы и др.
- Сильные антигипертензивные средства: эналаприл, лозартан, метопролол и др.
- Антикоагулянты: варфарин, дабигатран, ривароксабан и др.
Выписка рецепта будет осуществляться только при посещении врача и прохождении необходимого обследования. Это позволит более контролируемой и безопасной выдаче лекарственных препаратов, предотвращая самолечение и потенциальные побочные эффекты.
Желаем здоровья и надежной медицинской помощи!
Электронный рецепт на лекарства — как получить?
Чтобы получить цифровой документ, пациент на приеме у врача просит оформить ЭР, а не его бумажный аналог. Он формируется с использованием единой информационной системы в сфере здравоохранения (сокращенно – ЕГИСЗ) и единой медицинской информационно-аналитической системы – ЕМИАС. Электронный рецепт выдадут при условии, что медучреждения и аптеки подключены к ЕГИСЗ.
Система проверяет правильность назначенных препаратов, их наличие в аптеках. При отсутствии предлагаются альтернативные лекарства. Документ подписывается электронной подписью врача и попадает в ЕГИСЗ. После этого ЭР становится доступным для аптек, где подключена система электронного рецепта. Также он вносится в электронную карту пациента, позволяя при необходимости проверить правильность назначенного лечения.
Пациент вместо бумажного рецепта получает памятку о том, как следует принимать выписанное ему лекарство, и в каких дозах, этим и хорош электронный рецепт.
Список лекарств, которые станут доступны с 2024 года
С 2024 года ряд лекарств, ранее доступных только по рецепту, станут доступны для приобретения без него. Это высокоэффективные препараты, которые демонстрируют высокую эффективность в лечении различных заболеваний.
Среди лекарств, которые станут доступны с 2024 года, следует отметить:
- Антибиотики: ряд новых поколений антибиотиков, эффективных в лечении различных инфекционных заболеваний;
- Противовирусные препараты: инновационные лекарства, способные справиться с вирусами, такими как грипп, герпес, ВИЧ;
- Антидепрессанты и препараты для лечения психических заболеваний: новые препараты, которые помогут людям справиться с психическими расстройствами;
- Препараты для лечения хронических заболеваний: препараты, которые позволят контролировать и улучшить состояние пациентов с хроническими заболеваниями, такими как астма, диабет;
- Лекарства для лечения онкологических заболеваний: новые препараты, которые помогут более эффективно бороться с раковыми опухолями.
Важно отметить, что приобретение лекарств по рецепту по-прежнему является безопасным и эффективным способом лечения. Перед применением любого лекарственного препарата, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Перспективы развития доступности лекарств
В 2024 году ожидается значительное расширение доступности лекарств по рецепту. Это станет возможным благодаря развитию фармацевтической индустрии и последующему упрощению процедуры получения рецептов для пациентов.
Одной из основных перспектив развития доступности лекарств является расширение списка лекарств, которые можно будет получить по рецепту без участия врача. Власти стремятся упростить процесс получения лекарств для пациентов, особенно для тех, кто не может посетить поликлинику или имеет ограниченный доступ к медицинским услугам.
Вместе с этим, развивается система электронных рецептов, что сделает процесс получения лекарств ещё более удобным. Пациенты смогут получить рецепт на определенное лекарство, отправив запрос через специальные мобильные приложения или интернет-площадки. Это позволит сократить время ожидания и ускорить процесс получения необходимых лекарств.
Для повышения доступности лекарств также активно ведется работа по развитию системы предоставления льготных лекарственных препаратов. Целью является обеспечение доступности качественной медицинской помощи для всех категорий граждан, включая малообеспеченные группы населения.
Кроме того, планируется развитие производства лекарственных средств внутри страны. Это позволит сократить зависимость от импорта и обеспечить более доступные цены на лекарства.
Развитие доступности лекарств является важным фактором для улучшения качества жизни пациентов. Все перечисленные выше меры направлены на то, чтобы пациенты могли получить необходимые лекарства в кратчайшие сроки и по доступным ценам, что способствует снижению заболеваемости и улучшению общего состояния населения.
Какие лекарства станут доступны только по рецепту
С 2024 года в России вступят в силу новые правила продажи лекарств. В соответствии с ними, ряд препаратов, ранее доступных без рецепта, станут доступны только по рецепту врача. Это связано с необходимостью контроля за употреблением определенных лекарств, которые могут иметь потенциально опасные побочные эффекты или применяться для лечения серьезных заболеваний.
К категории лекарств, требующих рецепта, будут относиться антибиотики, противовирусные препараты, гормональные средства и препараты, влияющие на центральную нервную систему. Также в эту категорию войдут препараты, содержащие определенные активные вещества, которые имеют высокую степень риска для здоровья при неправильном использовании.
Нововведение позволит улучшить качество лечения и снизить риск неправильного и неконтролируемого применения опасных лекарств. Врачи будут контролировать назначение и применение данных препаратов, что снизит вероятность возникновения нежелательных последствий от их употребления.
Для получения рецепта на данные лекарства пациентам потребуется обратиться к врачу и провести необходимое обследование, которое поможет определить необходимость и безопасность их применения. Это позволит избежать самолечения и повысит качество оказания медицинской помощи.
Список лекарств, доступных только по рецепту, будет регулярно обновляться и дополняться на основе проведения исследований и анализа результатов клинических испытаний. Такая система предусмотрена для контроля за тем, чтобы лекарства были доступны только в необходимых случаях и под наблюдением врача.
Ожидается, что новое правило продажи лекарств поможет снизить негативные последствия от их неправильного употребления и способствует повышению качества жизни населения. Важно помнить, что безопасность и эффективность применения медикаментов напрямую зависит от их правильного назначения и использования, поэтому следует всегда обращаться к врачу для получения рекомендаций и рецепта на лекарственные средства.
Новые категории наркотических веществ
С 2024 года введены новые категории наркотических веществ, на которые будет распространяться рецептурный контроль. Это связано с ужесточением правил и мер по борьбе с незаконным оборотом наркотиков.
К новым категориям наркотических веществ относятся:
- Группа I — наркотические вещества с высокой степенью риска для здоровья и относящиеся к сильнодействующим анальгетикам, психостимуляторам и седативным средствам.
- Группа II — наркотические вещества с умеренной степенью риска для здоровья и имеющие менее выраженные фармакологические свойства по сравнению с наркотическими веществами группы I.
- Группа III — наркотические вещества с низкой степенью риска для здоровья и относящиеся к слабодействующим анальгетикам и симптоматическим средствам.
Данное подразделение на новые категории позволит более четко определить уровень опасности и риск применения наркотических веществ, а также контролировать их оборот и использование в медицинских целях.
Противоревматические средства
В перечень противоревматических средств, доступных по рецепту с 1 сентября 2023 года, входят следующие препараты:
- Метотрексат — противопухолевое и иммуносупрессивное средство, применяемое при ревматоидном артрите и других формах воспалительных заболеваний суставов.
- Сульфасалазин — антиревматическое средство, используемое для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и других воспалительных заболеваний суставов.
- Лефлуномид — иммуносупрессивное и противовоспалительное средство, применяемое при ревматоидном артрите и других хронических воспалительных заболеваниях.
- Гидроксихлорохин — противовоспалительное средство, используемое при ревматоидном артрите, системной красной волчанке и других ревматических заболеваниях.
- Инфликсимаб — препарат, который ингибирует действие опухолевого некроза фактора (ОНФ), используемый для лечения ревматоидного артрита и других воспалительных заболеваний.
Перед применением противоревматических средств обязательно проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.
Нужно ли запасаться лекарствами перед 1 сентября 2023 года и будет ли с 1 сентября остановлена работа аптек?
С 1 сентября важно иметь рецепт для приобретения большинства лекарственных препаратов, но все зависит от конкретного препарата. На повседневные лекарства, которые вы уже принимали ранее без рецепта, вероятно, эта мера не повлияет.
С 1 сентября нужно каждый раз брать рецепт у врача? В большинстве случаев потребность в рецепте возникнет только при покупке рецептурных препаратов. Однако, для определения точных требований следует обратиться к конкретному препарату и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Остановится ли работа аптек с 1 сентября 2023 года? Нет, аптеки и аптечные сети продолжат работать после 1 сентября 2023 года. Они будут адаптироваться к новым правилам и выполнять требования, которые позволят продолжить обеспечение населения необходимыми лекарственными препаратами.
Какие штрафы будут с 1 сентября на отпуск лекарства без рецепта
Как уже говорилось выше, подобная продажа будет затруднена технически, поскольку её невозможно будет провести через государственную систему мониторинга. Поэтому такой отпуск будет возможен только «в чёрную», то есть противозаконно. Согласно действующему законодательству нарушителям грозит денежный штраф. На должностное лицо в размере от 5000 руб. до 10.000 руб., на юридическое лицо 50.000-100.000 рублей. Маловероятно, что сотрудники аптек и аптечные сети готовы жертвовать подобными суммами. Какие лекарства являются рецептурными Подавляющая часть препаратов в аптеке должна отпускаться по рецепту врача. Однако так заведено, что, например, лекарства от давления можно свободно купить и без рецепта, ведь человек принимает его уже не первый год.
Так вот, некоторые из рецептурных аптечных препаратов: Лекарства от давления (гипотензивные средства). Антибиотики. Некоторые группы обезболивающих средств. Ингаляторы и аэрозоли для лечения бронхиальной астмы. Некоторые отхаркивающие препараты. Гормональные препараты. Препараты для лечения болезней крови (в том числе анемии). Препараты от сахарного диабета. Некоторые антигистаминные средства. Противозачаточные и контрацептивные средства. Препараты для улучшения работы головного мозга. Практически все инъекционные средства. Снотворные и некоторые успокаивающие средства.
Важная особенность изменений законодательства, что нововведения распространятся не на все рецептурные препараты.
Основные типы лекарств, требующих рецепт
1. Антибиотики
Антибиотики предназначены для борьбы с бактериальными инфекциями. Их назначает только врач после проведения необходимых исследований и выявления чувствительности микроорганизмов к конкретному препарату.
2. Противовирусные препараты
Противовирусные препараты используются для лечения вирусных инфекций, таких как грипп, простуда, герпес и ВИЧ. Они также требуют точного назначения врача.
3. Противогрибковые препараты
Противогрибковые препараты используются для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей. Их назначение также требует медицинской консультации.
4. Сильные обезболивающие
Сильные обезболивающие препараты, такие как опиоиды и некоторые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), требуют рецепта врача из-за их высокой потенциальной опасности и возможных побочных эффектов.
5. Психотропные препараты
Психотропные препараты, такие как антидепрессанты, антипсихотики и снотворные, требуют рецепта специалиста, так как их неправильное использование может иметь серьезные последствия для пациента.
6. Препараты для лечения хронических заболеваний
Лекарства для лечения хронических заболеваний, таких как болезни сердца, диабет и астма требуют рецепта врача, так как их неправильное использование может усугубить состояние пациента.
7. Гормональные препараты
Гормональные препараты, такие как глюкокортикостероиды, позволяют корректировать недостаток или избыток гормонов в организме. Их назначение требует консультации врача.
8. Женские контрацептивы
Женские контрацептивы, такие как таблетки и спираль, помогают предотвращать нежелательную беременность. Чтобы начать использование контрацепции, необходимо получить рецепт от гинеколога.
9. Лекарства для лечения серьезных заболеваний
Лекарства для лечения серьезных заболеваний, таких как рак, ВИЧ/СПИД, туберкулез и другие, также требуют рецепта, так как они часто являются высокотоксичными и могут иметь серьезные побочные эффекты.
Процедура получения лекарств по рецептам в 2024 году
Получение лекарств по рецептам в 2024 году требует соблюдения определенной процедуры. Чтобы получить нужные медикаменты, пациентам необходимо выполнить следующие шаги:
1. Получение рецепта от врача. Пациент должен обратиться к врачу, который поставит диагноз и пропишет необходимые лекарства. Рецепт должен содержать информацию о дозировке и периоде применения лекарств.
2. Подготовка рецепта к использованию. Рецепт должен быть читабельным и правильно оформленным. При необходимости, пациент может обратиться за помощью к фармацевту или врачу для проверки и исправления рецепта.
3. Обращение в аптеку. Пациенту следует предоставить рецепт в аптеке, где фармацевт проверит его и подберет необходимые лекарства. Также фармацевт может проконсультировать пациента по вопросам применения и побочных эффектов лекарств.
4. Оплата лекарств. В зависимости от медицинской страховки и политики аптеки, пациент может потребоваться оплатить лекарства полностью или только частично. Также есть возможность получить компенсацию расходов на лекарства от страховой компании.
5. Соблюдение правил применения. Пациенту необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и периоду применения лекарств. При возникновении побочных эффектов или проблем с применением лекарств, следует обратиться за помощью к врачу.
Следование указанной процедуре позволит пациентам получить необходимые лекарства по рецептам в 2024 году.
О каких лекарственных препаратах идет речь?
Теоретически обо всех назначаемых врачами и уж абсолютно точно о всех рецептурных. Для лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, это положение не обязательно, но при наличии рецепта на такой препарат, эту информацию надо внести.
Основным законом, регламентирующим организацию системы здравоохранения в нашей стране, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ). Медицинские организации и аптечные организации являются частями системы здравоохранения (ст. 29 Закона №323-ФЗ), и должны исполнять действующее законодательство. Все полномочия и права четко прописаны в законах и подзаконных актах (постановлениях и приказах). Так статьей 73 Закона №323-ФЗ, на медицинских работников (лечащий врач, фельдшер, акушерка) возложена обязанность назначать ЛП в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В приказе №1094н прописано, что при назначении ЛП, информация о назначении вносится в медицинскую документацию, к которой относится рецептурный бланк, и нет указания, что на ЛП, отпускаемые без рецепта врача, оформлять медицинскую документацию и рецепты не нужно. Т.е. врач может выписывать рецепты и на безрецептурные ЛС.
Но в реальности врачи часто не выписывают рецепты и на Rx-препараты, зная, что в аптеке без вопросов отпустят каптоприл, торасемид и т.п. Сколько раз за полгода на этапе подбора терапии пациенту нужно будет посетить терапевта, чтобы получить рецепты для лечения традиционного букета заболеваний: гипертензии, СД 2 типа и ожирения? Медицинская часть системы здравоохранения едва ли готова к наплыву пациентов “за рецептом”. Причин неготовности много, на них указывают эксперты и аналитики: это недостатки в образовательном процессе при подготовке специалистов; кадровый дефицит, особенно в сельской местности, что влечет за собой недоступность оказания медицинской помощи в принципе; незавершенная информатизация системы здравоохранения, регионы находятся в разном состоянии информатизации; отсутствие административной ответственности медицинских работников за несоблюдение порядка назначения ЛП. Аптечные работники отмечают полное игнорирование врачами своих обязанностей: продолжается указание назначаемых ЛП на листочках, обрывках, на чем угодно, только не на рецептурных бланках. Учитывая все вышеперечисленные проблемы, в аптечные организации просто не поступают рецепты на ЛП, назначение которых оформляется на бланке 107-1/у. А это самая массовая категория ЛП, в том числе принимаемые постоянно пациентами с хроническими заболеваниями.
Если не будут приняты правильные решения со стороны Минздрава России, Росздравнадзора, Правительства, систему здравоохранения возможно ждет коллапс, а законно без рецепта получить ЛП будет невозможно. Пациенты останутся без необходимого лечения, а аптеки получат снижение товарооборота или штрафы за незаконный отпуск рецептурных препаратов. В любом случае, это скажется на экономике аптек, особенно относящихся к категории малого и среднего бизнеса. А медицинские организации «захлебнутся» и не вынесут того потока пациентов, которые захотят к ним попасть, в надежде получить заветный рецептурный бланк.